Аналітична методика для лікарської субстанції не потребує повторного проведення валідації у випадку:
Зміна в методиці кількісного визначення
Зміни у синтезі та в аналітичній методиці
Зміни у синтезі субстанції
Будь-якої зміни в аналітичній методиці для цієї субстанції
Відтворення фармакопейноїметодики